一、留置針測試儀主要用于檢測留置針(如靜脈留置針)的物理性能,包括:
針頭強度:模擬穿刺時針頭的抗彎曲、抗斷裂能力。
連接穩定性:測試針座與軟管的連接是否牢固(如拉拔力、扭力測試)。
密封性:檢查針管與接頭的氣密性,防止漏液。
流量測試:評估液體通過留置針的流速(模擬輸液場景)。
1. 采購與驗收
選擇標準:
符合國家醫療器械行業標準。
具備校準證書或計量認證。
驗收流程:
核對設備型號、序列號、生產廠家資質(如醫療器械注冊證)。
檢查配件完整性(如傳感器、夾具、壓力模塊等)。
驗證設備精度(如用標準砝碼或校準器測試拉力、壓力參數)。
2. 存放環境
環境要求:
溫度:15~30℃(避免高溫或潮濕)。
濕度:≤70%RH。
防塵防震:遠離振動源或電磁干擾設備。
存放位置:
專用貨架或儀器柜,避免疊壓或碰撞。
長期不用時需定期通電防潮(如每月開機1次)。
3. 臺賬管理
檔案建立:
記錄設備名稱、型號、序列號、生產廠家、購置日期、保修期等信息。
存檔校準證書、操作手冊、維修記錄。
標識管理:
貼“校準有效期”標簽,標明下次校準時間。
故障設備懸掛“停用牌”,禁止使用。
三、留置針測試儀操作規范:
1. 使用前準備
檢查設備狀態:
確認電源、傳感器、夾具等無損壞。
檢查校準有效期(超過期限需重新校準)。
樣品準備:
留置針需在測試前恢復至室溫(避免溫差影響材料性能)。
隨機抽取樣品(如至少3根),確保測試結果代表性。
2. 測試流程示例
針頭強度測試:
將留置針固定在夾具中,針尖垂直對準模擬皮膚材料(如硅膠墊)。
設置穿刺速度和深度。
啟動設備,記錄針頭彎曲或斷裂時的最大受力值。
連接穩定性測試:
固定針座,施加橫向拉力,持續10秒。
觀察針座與軟管連接處是否松動或脫落。
密封性測試:
將留置針接入氣壓系統,加壓至30kPa(模擬輸液壓力)。
浸泡于水中,觀察是否有氣泡泄漏。
3. 數據記錄
記錄內容:
測試項目、樣品編號、測試參數(如壓力值、時間)、結果(合格/不合格)。
異?,F象描述(如針頭變形位置、漏液位置)。
判定標準:
參考《留置針產品技術要求》或企業內部標準。
